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聚類式隨機對照試驗

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研究者:「我哋要研究 A 同 B 呢兩隻療法邊隻掂啲。嚟自醫院一同醫院二嘅受試者,接受 A 療法,而嚟自醫院三同醫院四嘅受試者,就接受 B 療法。」

聚類式隨機對照試驗英文cluster-randomized controlled trial,cRCT)係隨機對照試驗嘅一種技巧,會好似普通嘅隨機對照試驗噉涉及隨機同啲個體分組,不過分組嘅單位係「聚類」唔係個體。呢種做法常見於醫療教育方面嘅研究[1][2]

基本定義

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cRCT 有別於一般嘅隨機對照試驗:想像依家要做癌症研究,研究者手上有 A 同 B 呢兩隻療法,研究目標係想知道邊一隻療法比較有效;佢哋跟住就搵咗 100 位患咗肺癌嘅病人返嚟做研究對象(受試者);如果佢哋採用嘅係隨機對照試驗,分組做法會係個體層面嘅,即係

  1. 攞下一位受試者;
  2. 隨機噉揀 A 組定 B 組;
  3. 將位受試者分落揀咗嗰組;
  4. 返去第 1 步,直至所有受試者都有組為止;

隨機對照試驗有陣時比較難做到。研究者有可能焗住要用 cRCT 呢種聚類層面方法嚟分組,想像嗰 100 位病人係嚟自 10 間唔同醫院嘅,cRCT 分組做法就係

  1. 攞下一間醫院(分組單位變咗);
  2. 隨機噉揀 A 組或者 B 組;
  3. 將屬嗰間醫院嘅受試者分晒落揀咗嗰組;
  4. 返去第 1 步,直至所有受試者都有組為止;

—即係話班研究對象分咗做幾個聚類(一間醫院係一個聚類,每個聚類有若干個個體),研究者同聚類分組,而唔係同個體分組。

優同缺點

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睇埋:混淆變數

一般認為,個體層面分組係最「理想」嗰種做法[1]:p 2。想像依家研究者用咗 cRCT,發現接受 A 療法嘅病人條命長啲(效果);但係佢哋用咗 cRCT,就出現一條問題—已知兩組病人喺「接受咗邊隻療法」同埋「屬於邊間醫院」呢兩點上都唔同,個效果之所以會出現,係因為 A 療法真係掂啲,定係因為 A 組啲病人所屬嗰幾間醫院啲服務好啲呢?研究者要分析啲 data 嗰陣就會比較撈絞[註 1],或者最少會對樣本大細統計功效有比較嚴格嘅要求。

另一方面,現實又表明,個體層面分組有時係行唔通嘅:舉個例子說明,想像依家要做一份研究,睇幾種唔同減肥方法嘅成效;個體層面分組可能會造成唔同組嘅受試者喺相同環境下共處,同一間醫院嘅病人有啲用咗 A 方法減肥,有啲用咗 B 方法減肥,兩組受試者成日撞口撞面,噉 A 組嘅受試者就好可能會例如將自己用嗰隻方法講畀 B 組嘅受試者知,跟住 B 組受試者就自己走去試吓嗰隻做法—結果就干擾咗最後睇到嘅效果[註 2];喺呢種研究當中,cRCT 被指可以減少唔同組嘅受試者接觸嘅頻率,減少呢種干擾發生嘅機會率[1]:p 2

外拎

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引述

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以下係本文提咗嗰啲主要概念嘅詞彙對照:

以下係本文引述咗嘅文獻或者網頁

  1. 1.0 1.1 1.2 Puffer, S., Torgerson, D. J., & Watson, J. (2005). Cluster randomized controlled trials (PDF). Journal of evaluation in clinical practice, 11(5), 479-483.
  2. Offorha, B. C., Walters, S. J., & Jacques, R. M. (2022). Statistical analysis of publicly funded cluster randomised controlled trials: a review of the National Institute for Health Research Journals Library. Trials, 23(1), 115.
  3. Brown, A. W., Li, P., Bohan Brown, M. M., Kaiser, K. A., Keith, S. W., Oakes, J. M., & Allison, D. B. (2015). Best (but oft-forgotten) practices: designing, analyzing, and reporting cluster randomized controlled trials. The American journal of clinical nutrition, 102(2), 241-248.

註釋

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  1. 統計學行話講,噉係因為統計分析好多時都假設咗唔同個體嘅結果彼此之間冇統計相關。而呢個假設喺 cRCT 之下唔成立。
  2. 用統計學行話講,噉嘅情況會引致第二型錯誤